国家食品药品监督管理局


关于开展胸腺肽制剂生产企业专项检查的紧急通知（特急）

国食药监安[2003]30号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

认真贯彻落实党中央、国务院关于加强“非典”防治工作的总体部署，加强对防治“非典”药品的监督管理工作，是当前药品监管部门的一项突出的重要任务。针对当前的实际，为保证制剂的质量和用药安全有效，我局决定开展一次对胸腺肽制剂和生产企业的专项监督检查，现将具体要求通知如下：

一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局立即组织对辖区内胸腺肽制剂的所有生产企业和生产质量情况进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中，要深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产的全过程进行质量追踪，特别是对原料的来源(是否按要求使用)、生产工艺过程以及中间体等影响药品质量的关键环节要进行重点检查。

二、加大对胸腺肽制剂的监督查处力度。对在监督检查中发现的质量问题或可能影响最终产品质量的问题，要立即责令企业改正，消除生产质量隐患，杜绝粗制滥造和伪劣产品。对检查中发现企业存在的诸如未按规定取得药品GMP证书仍进行生产、未执行法定生产工艺、擅自进行委托生产、购入不合格原料投产以及不按GMP标准组织生产等其他违法违规行为，要坚决依法予以查处。

三、在加强药品监督检查的同时，要主动督促企业积极做好胸腺肽制剂的生产和供应工作，保障药品临床需要,维护药品市场稳定。

四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要统一思想，加强领导，依法行政，以高度的政治责任感抓紧抓好本行政区域内的药品生产监督检查工作。

各地开展专项监督检查工作的情况，请于2003年5月5日前汇总后报我局安全监管司。在工作中发现的问题，请及时向我局安全监管司反馈。


国家食品药品监督管理局
二○○三年四月二十九日



专题：“非典型肺炎”相关法规公告
河南省郑州市人民政府


郑州市除四害管理办法


（2004年4月29日郑州市人民政府第1次常务会议审议通过 2004年6月7日郑州市人民政府令第135号公布 自2004年8月1日起施行）

第一章 总则

第一条 为消灭蚊子、苍蝇、老鼠、蟑螂（以下简称四害），控制疾病传播，保障人民身体健康，根据国家有关法律、法规的规定，结合我市实际情况，制定本办法。

第二条 除四害工作，实行“条块结合、以块为主、条条保证、块块监督”和专业队伍与依靠群众相结合的原则。

第三条 本市范围内所有单位和个人均有防范和杀灭四害的义务。

第四条 本办法适用于本市市区和各县（市）人民政府所在地的城市市区。

第二章 管理机构

第五条 各级爱国卫生运动委员会（以下简称爱卫会）负责组织领导、综合协调、监督检查本行政区域内除四害工作，其具体职责是：

（一）宣传贯彻国家、省、市有关法律、法规、规章及政策，制定除四害规划和年度计划；

（二）组织、协调各部门、各单位的除四害工作；

（三）对除四害工作进行监督、检查；

（四）依照本办法查处违法行为。

各行业爱卫会在同级爱卫会领导下，负责组织领导、综合协调、监督检查本行业的除四害工作。

第六条 各级疾病预防控制机构在除四害工作中履行下列职责：

（一）负责传染病疫区、疫点内除四害工作；

（二）依照有关法律、法规的规定进行监测工作；

（三）开展除四害科研工作；

（四）对除四害工作进行技术指导。

第七条 各单位的生产、经营、办公、教学等区域内除四害工作，由本单位负责；居住区的除四害工作，由产权人或其委托的物业管理企业负责；公共场所的除四害工作，有主管部门的由主管部门负责，无主管部门的由所在地爱卫会负责。

第八条 开办社会性除四害服务机构，应向所在地的市、县（市）、上街区爱卫会备案。

第九条 社会性除四害服务机构可以接受单位或者个人的委托，从事除四害工作，并收取一定的药物和劳务费用。

第三章 标准和要求

第十条 各单位、居民区应采取综合措施消灭老鼠，鼠密度用粉迹法测定不得超过3％，鼠征阳性房间不得超过2％，重点单位防鼠设施不合格处不得超过5％；不同类型的外环境累计2000米内，鼠迹不超过5处。

第十一条 各单位、居民区房间蟑螂侵害率不得超过3％，有蟑螂房间的成虫、若虫数平均大蠊不超过5只，小蠊不超过10只；有活蟑螂卵鞘房间不超过2％，平均每房间不超过4只；有蟑螂粪便、蜕皮等蟑迹的房间不超过5％。

第十二条 各单位、居民区应及时排除积水，对消防缸（池）、河道应采取防护、消杀措施，预防蚊幼孳生，蚊幼和蛹的检出率不得超过国家规定的标准。

第十三条 食品、饮食行业、集体食堂的餐厅、厨房、操作间、食品加工车间、库房等重点单位以及机关、企事业单位、医院等一般单位，应采取设置防蝇设施等措施，防止蝇幼孳生和成蝇聚集。防蝇设施合格率及蝇幼、蛹的检出率符合国家标准的要求。

生产、生活垃圾必须密闭存放，日产日清，对垃圾箱（站、池、桶）、厕所定期洒药，蝇类孳生地得到有效治理，蝇幼和蛹的检出率不得超过国家规定的标准。

第十四条 除四害不得使用国家明令禁止使用的药物。使用除四害药物应采取安全措施，控制使用剂量，禁止乱用、滥用。

第十五条 因使用除四害药物发生药物中毒、污染事故的，应立即向县（市）、区爱卫会和卫生行政部门报告。

第十六条 各单位应建立健全除四害档案，做到连续、系统、专人管理。

第四章 监督检查

第十七条 各级爱卫会设立除四害监督员，负责对本辖区范围内的除四害工作进行监督检查。

除四害监督员由从事除四害工作的专业人员和管理人员担任，市爱卫会统一颁发证书。

第十八条 各级爱卫会负责除四害密度监测工作。

第十九条 除四害监督员执行公务时应当出示证件，被检查单位应当积极配合，不得拒绝。

除四害监督员应当秉公执法，不得玩忽职守、滥用职权。

第二十条 对违反本办法的行为，任何公民和组织都有权检举、举报，有关部门应保护检举、举报者的合法权益。

对公民和其他组织的举报或者投诉，爱卫会应当受理，并及时予以核实、查处。

第五章 奖励与处罚

第二十一条 对符合下列条件的单位和个人，由各级人民政府或各级爱卫会给予表彰、奖励：

（一）除四害成绩显著的；

（二）在除四害组织协调工作中作出突出成绩的；

（三）在除四害科研工作中有重大贡献的。

第二十二条 违反本办法，有下列行为之一的，由市、县（市）、区爱卫会责令限期改正，逾期不改正的，按下列规定处以罚款：

（一）四害孳生、密度超标的，处以100元以上500元以下罚款；

（二）未按规定使用除四害药物，造成中毒事故的，处以500元以上1000元以下罚款；

（三）垃圾箱（站、池、桶）、厕所未采取有效措施造成四害大量孳生的，处以50元以上200元以下罚款。

第二十三条 被处罚单位和个人对爱卫会的处罚决定不服的，可依法申请复议或向人民法院提起诉讼。

第六章 附则

第二十四条 县（市）人民政府所在地的城市市区以外的建制镇建成区、工矿区、风景名胜区可参照本办法执行。

第二十五条 本办法自2004年8月1日起施行。1991年11月3日市人民政府发布的《郑州市除四害管理办法》（市人民政府令第14号）同时废止。